• Orphan Disease, übersetzt Waisenkrankheit, ist eine seltene Erkrankung, die nicht mehr als fünf von 10 000 Menschen betrifft.
• In Deutschland sind schätzungsweise etwa fünf Millionen Menschen von ungefähr 7 000 verschiedenen seltenen Erkrankungen betroffen. Nur für etwa 400 gibt es Behandlungsmöglichkeiten.
• Wegen der geringen Fallzahlen ist es für die pharmazeutische Industrie in der Regel wirtschaftlich uninteressant, an einer Waisenkrankheit zu forschen und neue Medikamente herauszubringen, so genannte Orphan Drugs. Daher wurden von etlichen Staaten Verordnungen und Gesetze erlassen, um die Behandlung dieser Krankheiten zu fördern.
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